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喜達諾,Stelara ,ustekinumab ,烏司奴單抗
Cilag AG
銀屑病新藥——IL-12/23抑制劑——Stelara(喜達諾)獲美國FDA批準,治療6-11歲兒科患者
在歐盟,Stelara于2020年1月獲批用于中重度銀屑?。≒sO)兒科患者(6-11歲)。此前,Stelara被批準用于中重度銀屑?。≒sO)青少年(≥12歲)和成人患者。
2020年07月,美國FDA批準抗炎藥Stelara(喜達諾,ustekinumab,烏司奴單抗注射液)擴大適應癥,用于治療中度至重度斑塊型銀屑?。≒sO)兒科患者(6-11歲)。
用藥方面,Stelara通過皮下注射給藥,在起始劑量后,每年給藥4次。
研究發現:Stelara治療顯著改善了6-11歲兒科患者斑塊型銀屑病的癥狀和體征,同時改善了與健康相關的生活質量(HrQOL)。
結果顯示:分別有84%和64%的患者實現PASI75緩解和PASI90緩解。
Stelara于2009年9月上市,目前已獲批的適應癥包括治療:
?。?)中重度斑塊型銀屑病青少年(≥6歲)及成人患者;
?。?)活動性銀屑病關節炎成人患者;
?。?)中重度克羅恩?。–D)成人患者;
?。?)中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。
在中國,Stelara(喜達諾®)于2019年6月上市,該藥是一款具有創新給藥模式——維持期每三個月皮下注射一次的生物制劑,用于治療對環孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(補骨脂素和紫外線A)等其他系統治療不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。
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