歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會2021年6月發布一份積極審查意見,建議批準Bimzelx(bimekizumab)治療適合系統治療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
目前,bimekizumab正開發用于治療多種炎癥性疾病,包括斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、中軸型脊柱關節炎、化膿性汗腺炎。
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在治療中重度斑塊型銀屑病的臨床研究中,bimekizumab療效已被證實優于Humira(修美樂,阿達木單抗,adalimumab,TNF抑制劑)、Stelara(喜達諾,烏司奴單抗,ustekinumab,IL-12/IL-23抑制劑)、Cosentyx(可善挺,司庫奇尤單抗,secukinumab,IL-17A抑制劑)。
與接受阿達木單抗、安慰劑、烏司他單抗治療的患者相比,接受bimekizumab治療的患者在第16周實現了更優的皮損清除。在所有研究中,bimekizumab在第16周達到的臨床反應維持了一年,bimekizumab治療患者中最常報告的治療期不良事件為鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。
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