2021年10月，歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會建議批準Skyrizi（risankizumab，150mg）新適應癥：單藥或聯合甲氨蝶呤（MTX），治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者。
　　用法方面：在第0周、第4周、之后每12周皮下注射。

　　銀屑病關節炎是一種影響皮膚和關節的全身炎癥性疾病，影響大約30%的銀屑病患者。與安慰劑相比，Skyrizi顯著改善了皮膚和關節癥狀、身體功能、有更高比例的患者實現最小疾病活動。

　　結果顯示，2項研究中，與安慰劑組相比，治療第24周，Skyrizi（150mg）治療組分別有57%和51%的患者實現ACR20反應，而安慰劑組分別為34%和27%。

　　Skyrizi（150mg）治療組在皮損清除（銀屑病嚴重程度指數[PASI]至少改善90%[PASI90]衡量）、身體功能（通過健康評估問卷殘疾指數[HAQ-DI]衡量）和最小疾病活動度（MDA）有顯著改善。

　　第24周，Skyrizi（150mg）治療組和安慰劑組的PsA Sharp/van der Heijde評分（PsA mTSS）分別為0.23和0.32
　　[注：評分越低表示影像學進展越慢]。

KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2臨床數據

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