2022年5月,FDA批準Vtama (Tapinarof,1%乳膏)局部治療成人斑塊狀銀屑病,Vtama 乳膏是無類固醇外用藥物。
無論疾病嚴重程度如何都可以使用Vtama乳膏,并且使用時間不受限制。Vtama乳膏可用于所有身體部位,包括敏感部位,例如面部、皮膚褶皺、頸部、生殖器、肛門癥候群、炎癥區域和腋窩。
在第12周時銀屑病面積和嚴重性指數(PASI)評分(PASI-75)比基線改善≥75%
Vtama乳膏最常見的副作用是毛囊炎(毛孔周圍出現紅色凸起的腫塊)、鼻咽炎(鼻子和喉嚨疼痛或腫脹)、接觸性皮炎(皮疹或刺激,包括瘙癢和發紅、脫皮、灼熱或刺痛)、頭痛、瘙癢(瘙癢)和流感(流感)。多為輕至中度。
4周隨訪。因此,在PSOARING1或PSOARING2中被隨機分配至Vtama乳膏并完成3期LTE研究的患者接受了長達52周的Vtama乳膏治療。92%完成PSOARING1和PSOARING2的患者參加了3期LTE研究。
超過40%的患者在研究期間至少實現了一次完全疾病清除(PGA=0)。Vtama乳膏表現出緩解作用(維持PGA為0或1停止治療),到第一次惡化的中位持續時間約為4個月。
85.8%的患者認為他們可以使用Vtama乳膏輕松控制銀屑??;83.6%對Vtama乳膏的效果感到滿意;81.7%認為它比以前的局部治療更有效,大多數患者同意Vtama乳膏吸收迅速(89.5%)、不油膩(89.0%)、皮膚感覺良好(79.9%)。
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