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Zaltrap ,阿柏西普,Ziv-aflibercept ,阿博西普
SANOFI AVENTIS US
目前,Eylea已有五個適應癥在全球100多個國家獲準,主要用于治療視網膜病變引起的視力損害:包括糖尿病性黃斑水腫(DME)、新生血管性年齡相關性黃斑變性 (nAMD),視網膜靜脈阻塞 (RVO,包括BRVO和CRVO)、以及病理性近視性脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害。
今年3月底,Eylea在日本獲批一個新的適應癥,用于治療新生血管性青光眼(NVG)。此次批準涵蓋Eylea小瓶裝和Eylea預充式注射器。
在中國,Eylea(艾力雅®)是首個獲批治療DME的抗VEGF藥物,推薦劑量為2mg,初始5個月連續每月注射一次(即5針),隨后每兩個月(8周)進行檢查并注射?;颊咧委?2個月后,可根據視力、解剖學結果延長治療間隔。
2019年11月底,國家醫療保障局發布公告,Eylea(艾力雅®)自2020年1月1日起正式被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》,適應癥包括治療成人糖尿病性黃斑水腫(DME)和成人新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)。
【適應癥】
阿柏西普適用于新生血管型年齡相關性黃斑變性( AMD) 和 CRVO 后的視網膜水腫。 用于對含奧沙利鉑化療方案有抗性或經該方案治療后癌癥惡化的轉移性結直腸癌患者的治療。
【用法用量】
對于AMD,阿柏西普推薦劑量為2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃體內注射,之后每8周注射1次。雖然阿柏西普也可以每4周1次給藥,但臨床療效并不會因此增加。CRVO后的視網膜水腫推薦劑量為2mg(0.05mL),每4周1次玻璃體內注射。
【禁忌癥】
阿柏西普禁用于眼及眼周感染、活動性眼內炎癥及對阿柏西普或賦形劑過敏的患者。對阿柏西普過敏有可能導致嚴重的眼內炎癥。
【不良反應】
阿柏西普最常見的不良反應是結膜下出血、眼痛、白內障、玻璃體脫離、玻璃體漂浮物及眼內壓增加。玻璃體內注射的過程可能導致眼內炎和視網膜脫落,因此必須嚴格注意無菌操作。眼內壓增加發生在玻璃體內注射后60min內,反復玻璃體內注射VEGF抑制劑也可能導致持續的眼內壓增加。在使用阿柏西普過程中也應注意監測眼內壓和視神經乳頭血流灌注情況。此外,玻璃體內注射阿柏西普及其他VEGF抑制劑的患者存在動脈血栓事件的風險。在臨床試驗中,動脈血栓事件第1年的發生率是1.8%。其他不常見的不良反應包括:結膜充血、角膜糜爛、視網膜色素上皮脫落、注射部位疼痛、眼異物感、流淚增多、視力模糊、視網膜色素上皮撕裂、注射部位出血、眼瞼水腫、角膜水腫。
【不良反應】
主要不良反應有白細胞減少、腹瀉、中性粒細胞減少、蛋白尿、谷草轉氨酶增加、口腔潰瘍、疲勞和血小板減少等。
阿柏西普在全球多個國家已上市,海外藥品上市情況,海外原研藥/仿制藥價格等,歡迎咨詢海得康。
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